Aufrechterhaltung der Zulassung des PBC-Medikamentes Ocaliva (Obeticholsäure)

Die europäische Arzneimittelagentur EMA empfahl am 28. Juni 2024, die bedingte Zulassung des PBC-Medikamentes Ocaliva (Obeticholsäure) zu widerrufen. Diese Empfehlung wird aktuell von der Europäischen Kommission geprüft, welche hierüber entscheiden wird. Ein breites Bündnis aus Patientenorganisationen unter Koordination der PBC Foundation hat nun einen offenen Brief an die Europäische Kommission verfasst, welcher fordert, die Zulassung von Obeticholsäure auch künftig aufrechtzuerhalten.

Den englischen Originaltext finden Sie hier

Eine deutsche Übersetzung können Sie hier lesen.

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